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医院心电图机配置现状调查张蕊①礼彦侠①那军①张军②孙晓丽③潘国伟①刘莉①

①辽宁省疾病预防控制中心慢病监测所

②中国医院

③盘锦检验检测中心慢病所

本文发表于中国医学装备年1月第14卷

心电图机是用来记录心脏活动时所产生的生理电信号的仪器。由于心电图诊断具有技术成熟、可靠、操作简便、价格适中且对患者无损伤等优点，医院中最普及的医用电子仪器之一，近年来技术快速发展，呈数字化、智能化和小型化趋势，市场潜力巨大。

“十二五”期间，国家将医疗器械作为战略性新兴产业予以重点扶持，在国际品牌激烈竞争的严峻环境下，国产心电图机的质量和市场信誉有了长足进步，市场占有率逐步提高，国内心电图机市场格局已经发生巨大变化。但是，医院心电图机配置水平及其结构、品牌等状况仍缺少全面、具体和科学的评估。本研究旨在通过调查医院现存国产和进口不同类型心电图机的配置情况及其变化趋势，为提升国产心电图机的配置和利用水平提供基础参考信息，为政府部门制定决策提供依据。1材料与方法1.1调查对象于年9月至年月选取辽宁省包括沈阳市、大连市、本溪市、丹东市、锦州市、盘锦市、沈阳市法库县、大连市金州市、大连市旅顺口、大连市普兰店市、大连市瓦房店市、大连市长海县、大连市庄河市、鞍山市海城市、本溪市本溪县、丹东市东港市、丹东市凤城市、丹东市宽甸县、锦州市北镇市、锦州市黑山县、锦州市凌海市、锦州市义县、营口市大石桥市、铁岭市西丰县、朝阳市建平县、朝阳市凌源市、盘锦市大洼县、盘锦市盘山县在内的6市县所医院，对其心电图机配置情况进行调查，医疗机构包括市区所辖的三级、二级医疗机构和社区卫生服务中心，县、市所辖的一级医疗机构、医院、医院、医院和乡镇卫生院。1.调查内容及方法本次调查采用自制调查表进行问卷调查，调查表由各医疗机构设备管理人员填写，其内容包括基本情况及现有设备分类、数量、型号、产地及购置单价等。此次调查先由项目组对市县区医疗机构设备管理主要负责人员进行培训，以保证调查表填写质量。各市县医疗机构设备管理负责人对收集资料进行一次审核，对信息不全的医疗机构进行调查的缺漏项补填，省项目工作组对收集资料进行二次审核，将信息不全的医疗机构问卷反馈各市县负责人，各市县补填缺漏项后重新上报。1.3统计学方法采用EpiData3.0建立数据库；采用SPSS3.0软件进行统计分析，对数据进行一般描述性分析，采用卡方检验、非参数检验方法进行统计检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。结果.1调查问卷基本情况在调查的家医院中共发放问卷份，收回有效问卷份，收回率为88.03%。收回的问卷中一级、医院分别为家、63家和37家，城市和乡镇分别为家和家。.医院心电图机配置特征(1)在收回的份调查表显示，医院心电图机总体配置率为89.5%。一级、医院的心电图机配置率分别为87.0%、.0%和.0%；院均配置1.3台、4.3台和9.1台。高级别医疗机构的配置率和院均台数均显著高于低级别医疗机构，其差异有统计学意义(x=14.54，P＜0.05)。医院的配置水平显著高于农村配置水平(见表1)。()不同类型心电图机中，医院以三导心电图机和十二导心电图机为主，分别占34.7%和31.5%；医院均以十二导心电图机为主，分别占51.9%和5.7%，见表1。(3)随着年代的推进，医院的心电图机新购置比例显著上升。年以后医院购置的心电图机占比均达到80%以上，见表1。.3国产与进口品牌购置比例变化(1)-年医院前10位品牌心电图机购置共计台，国产化率为61.8%，其中单导、三导、六导和十二导心电图机的国产化率依次为7.1%、79.1%、73.1%和4.0%；一级、医院的国产化率依次为75.9%、5.8%和45.4%，医院与医院比较，有显著性差异，其差异有统计学意义(x=91.90，P0.)；医院的国产化率为55.1%，显著低于农村的69.1%，其差异有统计学意义(x=3.56，P＜0.)，见表。()随着年代的推进，新购置设备的国产化率显著上升，由年前的4.1%上升至-年的70.1%，两者比较差异有统计学意义(x=4.94，P＜0.)，如图1和图所示。(3)心电图机的前5位品牌依次为光电(占1.0%)、邦健(占15.0%)、GE通用(占8.0%)、中旗(占6.%)和理邦(占4.6%)；单导心电图机的前5位品牌依次为光电(占3.5%)、邦健(占15.7%)、福田(占5.9%)、中旗(占4.4%)和GE通用(占1.5%)；三导心电图机前5位品牌依次为邦健(占5.8%)、中旗(占13.9%)、光电(占10.6%)、理邦等(占7.0%)和铃谦(占6.7%)；六导心电图机前5位品牌依次为邦健(占38.5%)、光电(占6.9%)、福田(占7.7%)、中旗(占1.9%)和理邦(占1.9%)；十二导心电图机前5位品牌依次为光电(占8.6%)、GE通用(占16.1%)、邦健(占6.5%)、理邦(占5.4)和飞利浦(占3.5%)。.4进口与国产心电图机价格变化比较不同类型心电图机购置价格存在较大差异，进口单导和十二导心电图机价格为同类国产设备的1.5倍，进口三导和六导心电图机为国产设备的.4和.0倍(如图3所示)。.5不同年份及不同类型心电图机购置比例单导心电图机的购置比例由年前的31.7%下降到-年的15.6%，同期三导心电图机的购置比例由9.8%增加到至30.%。年以后，十二导心电图机购置比例变化不大，为主导类型，如图4所示。3讨论3.1辽宁省医院心电图机配置情况辽宁省医院心电图机配置数量年后急剧上升，三导心电图机购置比例上升，而单导心电图机购置比例下降，配置水平和结构显著提升。但医院间在配置水平和配置结构上存在显著差异，与浙江省等的调研结构一致。二级、医院的主导机型是十二导心电图机，这可能与各级医疗机构的功能定位有关。随着保基本、强基层及分级诊疗等医改政策的大力推进，未来辽宁省单导机更新换代的市场潜力巨大，十二导心电图机在我省医院仍有很大市场空间。3.进口和国产品牌的配置特征虽然全部心电图机的国产化率已经达到61.8%，但配置量最高的十二导心电图机国产化率仅为4.0%。一级、医院的心电图机国产化率依次递减，医院的国产化率显著低于农村。表明国际品牌在制造工艺、产品质量、产品成熟度及品牌声誉等多方面的竞争优势，城市地区和二、医院多倾向于购买进口医疗设备。3.3进口和国产品牌的价格特征国产三导和六导心电图机价格为同类进口产品的50%左右，具有很强的价格竞争力。如果在国家强大科技投入的支持下能突破核心技术，将极大提高国产心电图机的研发水平和速度，显著提升国产设备的性价比和竞争力。4结语近年来，医院心电图机配置水平和配置结构发生巨大改变，配置产品技术进步和升级换代进程加速，市场潜力巨大。国产化最低的十二导心电图机市场占有率＞40%，国内企业应加大研发投入，尽快突破核心技术，提升产品的性价比和市场竞争力。国家应加大制度创新力度，为国产心电图机的技术进步和推广应用营造良好的发展环境。

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